moulage par injection médicale

De plus, notre entreprise a établi des relations coopératives avec des fournisseurs de matières premières en plastique, des fabricants d'impression, etc. pour assurer l'approvisionnement en matières premières et la qualité de l'impression. Grâce à notre riche expérience et à notre chaîne d'approvisionnement parfaite, notre entreprise peut fournir aux clients des produits de moulage par injection médicale personnalisés de haute qualité pour répondre à leurs besoins spécifiques. Dans le même temps, nous avons 10 ans d'expérience professionnelle du service du commerce extérieur, comprenons le processus de commerce extérieur et mieux servir nos clients. Pour les produits de moulage par injection médicale, nous pouvons fabriquer des pièces en plastique correspondantes, ce qui se fait principalement par des moules d'injection.

Le moulage par injection médicale doit répondre aux exigences des défauts zéro, de la biocompatibilité et de la traçabilité. Voici des points techniques systématiques et des pratiques innovantes

1. Perouilles de science des matériaux (polymères de qualité clinique en 2025)

1. Matrice de sélection de matériaux haut de gamme

Peek de qualité médicale, implants orthopédiques, amélioration de la nano-hydroxyapatite (taux de fusion osseuse ↑ 40%)

COP résistant à l'irradiation GAMMA, seringues préremplies, taux de rétention de transparence après irradiation> 98%

Antibactérien TPE, masque respiratoire, antibactérien à long terme à long terme en zéolite à long terme (> 99,99%)

PLGA dégradable, médicament Microsphère à libération soutenue, taux de dégradation AI contrôlable (erreur ± 3 jours)

2. Contrôle de l'environnement ultra-nettoyant (classe 5 Standard de la salle propre +)

1. Double révolution du contrôle des particules

graphique LR

A [Environnement] -> B (particules de 0,3 μm <100 / m³)

C [Équipement] -> D (Niveau ISO de la propreté en moule)

Solutions innovantes:

Mur-vent d'adsorption électrostatique (taux de sédimentation des particules ↓ 90%)

Protection de pression positive à l'azote (teneur en oxygène <50 ppm)

2. Surveillance dynamique des micro-organismes

Détection de bioluminescence ATP en ligne (échantillonnage automatique toutes les 2 heures)

Mise à niveau de la désinfection: stérilisation plasmatique du peroxyde d'hydrogène (au lieu de l'essuyage de l'éthanol)

Iii. Precision mold technology (micron-level precision guarantee)

1. Normes de conception de base

Flarité de la surface de séparation, ≤0,005 mm, ≤0,02 mm

Précision du canal d'eau de refroidissement conforme, ± 0,01 mm, ± 0,05 mm

Algorithme de compensation de pente démêlée, correction de déformation en temps réel, valeur de compensation fixe

2. 2025 Processus innovant

Moulure micro-injection: production intégrée dans une salle blanche de classe 100 (partie minimale 0,1 mg)

Technologie des moisissures laminaires: La capacité de production a augmenté de 80% (moisissure de la seringue à l'insuline 24-Cavity)

Iv. Points clés du contrôle du processus (noyau de production zéro-défaut)

1. Contrôle en boucle fermée des paramètres clés

Température de fusion, ± 0,5 ℃, Imagerie thermique infrarouge rétroaction en ligne

Pression d'emballage, ± 0,2%, réseau de capteurs de pression de cavité

Uniformité de refroidissement, Δt≤1,5 ℃, thermocouple de moule intégré

2. Technologie de prévention des défauts

Contrôle des taches noires: Nettoyage supercritique du baril Co₂ (une fois par quart de travail)

Élimination interne des contraintes: processus de recuit à plusieurs étages (précision de contrôle de la température ± 0,3 ℃)

V. Système de qualité et de conformité (traçabilité complète du cycle de vie)

1. Système de détection intelligente

graphique TB

A [Premier article d'inspection] -> B (comparaison de taille visuelle à 100%)

C [Échantillonnage de processus] -> D (analyse de porosité micro-CT)

E [Test de produit fini] -> F (Cytotoxicity Automatic Incubator)

2. Traceabilité de la blockchain

Lot de matériau → Paramètres de processus → Les enregistrements de stérilisation sont entièrement enchaînés (conformes à la FDA UDI 2.0)

Avertissement en temps réel: les données de déviation déclenchent le contrat intelligent pour arrêter automatiquement la production

Vi. Pratique de fabrication intelligente verte

Consommation d'énergie, chauffage à induction électromagnétique, consommation d'énergie ↓ 45%

Déchets, récupération d'oxydation de l'eau supercritique, empreinte carbone ↓ 70%

Salle propre, déshumidification et système de recyclage de la membrane ionique, consommation d'eau et d'électricité ↓ 60%

Vii. Liste de contrôle des risques

Migration d'huile de silicone, ≤0,6 μg / cm² (ISO 10993-18), plasma pulvérisation de la couche de libération fluorée

Extraitables, USP <665> Nouvelle norme, pré-inspection à extraction de solvant accélérée

Intégrité des données, 21 CFR Part 11 Signature électronique, base de données de processus de chiffrement quantique

moulage par injection médicale

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